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國產(chǎn)/進口化妝品批文申報程序代理

國產(chǎn)/進口化妝品批文申報程序代理

國產(chǎn)/進口化妝品批文申報程序代理

申報進口化妝品需提供的資料
(1)進口化妝品衛(wèi)生許可申請表
(2)產(chǎn)品配方
(3)功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4)生產(chǎn)工藝及簡圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)
(6)衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
(7)產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)
(8)產(chǎn)品說明書
(9)受委托申報單位應提交委托申報的委托書
(10)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11)可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
  另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝1件
目前衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和8份復印件。
進口普通化妝品、進口特殊用途化妝品的申報程序


   進口化妝品的申報需經(jīng)過檢驗檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
檢驗:必須在中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所檢驗。檢驗機構接受企業(yè)的委托,完成企業(yè)要求的檢測后,為企業(yè)提供相關的檢測報告。
  整理申報資料:根據(jù)衛(wèi)生部的要求,整理一套符合評審規(guī)范的資料。
  衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處對申請終審的產(chǎn)品資料進行初步審核,認為符合終審要求的,組織安排衛(wèi)生部化妝品評審委員會的終審。
  終審結束后,評委會如認為產(chǎn)品符合或基本符合化妝品的要求,則企業(yè)根據(jù)評委會的意見進行相應的修改后,重新將產(chǎn)品資料送至衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處,審批辦公室將產(chǎn)品資料進行進一步的審核或直接進入上報衛(wèi)生部批復流程。如評委會認為該產(chǎn)品需補做某些試驗,或應提供某些重要資料,則該產(chǎn)品可能回重新參加大會評審。如評委會人該產(chǎn)品不宜作為化妝品申報,則在報請衛(wèi)生部同意后,通知企業(yè)領取不予批準意見通知書。
  進口普通化妝品和特殊用途化妝品的申報程序相似,不同之處在于:普通類化妝品的衛(wèi)生部評審會每月召開一次,特殊用途化妝品的衛(wèi)生部評審會每個季度開一次,即在每年的3月、6月、9月、12月召開。


國產(chǎn)普通化妝品的申報


  國產(chǎn)普通化妝品在當?shù)氐氖〖壭l(wèi)生行政部門(衛(wèi)生廳或衛(wèi)生局)直接申報批準,其程序為地方檢驗、整理申報材料、省級衛(wèi)生行政部門評審等程序
國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報程序
  衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中規(guī)定,特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。
  國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
  檢驗:在當?shù)丶膊☆A防控制中心或防疫站檢驗,當?shù)夭荒軝z驗的必須在中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所檢驗。檢驗機構接受企業(yè)的委托,完成企業(yè)要求的檢測后,為企業(yè)提供相關的檢測報告。
  整理申報資料:根據(jù)衛(wèi)生部的要求,整理一套符合評審規(guī)范的資料。
申請初審:到當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門(衛(wèi)生廳或衛(wèi)生局)申請參加化妝品初審。
產(chǎn)品初審后,根據(jù)初審委員會的意見,進一步完善申報資料,取得當?shù)匦l(wèi)生行政部門同意上報的許可后,到衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處申請參加衛(wèi)生部終審。
  衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處對申請終審的產(chǎn)品資料進行初步審核,認為符合終審要求的,組織安排衛(wèi)生部化妝品評審委員會的終審。
  終審結束后,評委會如認為產(chǎn)品符合或基本符合化妝品的要求,則企業(yè)根據(jù)評委會的意見進行相應的修改后,重新將產(chǎn)品資料送至衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可受理處,審批辦公室將產(chǎn)品資料進行進一步的審核或直接進入上報衛(wèi)生部批復流程。如評委會認為該產(chǎn)品需補做某些試驗,或應提供某些重要資料,則該產(chǎn)品可能回重新參加大會評審。如評委會人該產(chǎn)品不宜作為化妝品申報,則在報請衛(wèi)生部同意后,通知企業(yè)領取不予批準意見通知書。


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